带袢钛板系统

国产失效注册第三类

产品名称：

带袢钛板系统

注册人名称：

大博医疗科技股份有限公司

国械注准20193130701

注册人住所：

厦门市海沧区山边洪东路18号

批准(备案)日期：

2019-09-23

有效期至：

2024-09-22

结构及组成：

该产品由固定板、线圈及牵引线组成。固定板由符合ISO 5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成，线圈及牵引线由超高分子量聚乙烯制成。本产品采用环氧乙烷灭菌，有效期为5年。

适用范围：

适用于骨科重建术中韧带或肌腱与骨的固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019-12-18 “生产地址：厦门市海沧区后祥路218号厂房101室、201室、405室；厦门市海沧区山边洪东路18号1号楼”变更为“生产地址：厦门市海沧区山边洪东路 18 号主厂区；厦门市海沧区鼎山路 1-3 号厂房一楼 J 区”。 2021-05-10 “生产地址：厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区鼎山路1-3号厂房一楼J区”变更为“生产地址：厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区”。

生产地址：

厦门市海沧区后祥路218号厂房101室、201室、405室；厦门市海沧区山边洪东路18号1号楼

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为：6846。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	带袢钛板系统	国械注准20193130701	55mm	18000.0
新疆+阳光采购	带袢钛板系统-圆形固定板II型，线圈，牵引线	国械注准20193130701	50mm	23000.0
新疆+阳光采购	带袢钛板系统-圆形固定板I型,线圈,牵引线	国械注准20193130701	55mm	23000.0
新疆+阳光采购	带袢钛板系统-U形固定板，线圈，牵引线	国械注准20193130701	50mm	19000.0
山东省医用耗材限价挂网数据	带袢钛板系统-固定板	国械注准20193130701	（梯形固定板I型，线圈，牵引线）55mm	2096.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带袢钛板系统-固定板	国械注准20193130701	（梯形固定板I型，线圈，牵引线）60mm	2096.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带袢钛板系统-固定板	国械注准20193130701	（梯形固定板I型，线圈，牵引线）50mm	2096.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带袢钛板系统-固定板	国械注准20193130701	（圆形固定板I型，线圈）50mm	2096.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带袢钛板系统-固定板	国械注准20193130701	（圆形固定板II型，线圈）50mm	2096.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带袢钛板系统-固定板	国械注准20193130701	（圆形固定板II型，线圈，牵引线）55mm	2096.0000