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螺丝起 Screwdriver

国产备案第一类

产品名称：

螺丝起 Screwdriver

注册人名称：

密易施医疗有限公司 MIS Implants Technologies Ltd.

国械备20171261

注册人住所：

Bar Lev Industrial Park,2015600 Israel

批准(备案)日期：

2017-12-28

结构及组成：

产品为螺丝起，在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。

适用范围：

用于牙科种植过程。

代理公司地址：

深圳市福田区沙头街道天安车公庙工业区天经大厦F3.8-4D-A02

变更情况：

型号或规格由“见附录A”变更为“见变更后附录A。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1579054746405.docx)变更时间2020年02月05日；代理人由“深圳密易施贸易有限公司”变更为“登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司”；代理人注册地址由“深圳市福田区沙头街道天安车公庙工业区天经大厦F3.8-4D-A02”变更为“上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）”变更时间2020年08月31日；产品描述由“通常为扭力扳手、螺丝起等，用于牙科种植体安装过程的工具。可重复使用。”变更为“产品为螺丝起，在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”；预期用途由“用于种植体植入后，安装基台、牙冠，取模等。”变更为“用于牙科种植过程。”变更时间2022年12月29日

生产地址：

Bar Lev Industrial Park,2015600 Israel

型号规格：

见变更后附录A。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1579054746405.docx)

管理类别：

第一类