腰椎固定带

腰椎固定带

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冀衡械备2015B194

河北省衡水滨湖新区魏屯镇岳家庄村

2022-01-04

腰椎固定带由腰托、腰衬、弹性松紧带、支撑钢板、铝板、弹簧条、PP条，ABS塑料板、人造革、丝光棉复合胶片、粘扣布、网眼布、鱼丝带、粘扣加工制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。无源产品。

用于骨折或软组织损伤的外固定。

备案人-组织机构代码由“32003639-5”变更为“91131106320036395H”；型或规格由“YZ01-XXL、YZ01-XL、YZ01-L、YZ01-M、YZ01-S、YZ02-XXL、YZ02-XL、YZ02-L、YZ02-M、YZ02-S、YZ03-XXL、YZ03-XL、YZ03-L、YZ03-M、YZ03-S、YZ04-XXL、YZ04-XL、YZ04-L、YZ04-M、YZ04-S、”变更为“普通腰椎固定带（PYW）、网状透气腰椎固定带（WZD）、塑型腰椎固定带（SXD）、冬夏两用腰椎固定带（LYD）、腰椎挺腰椎固定带（YZT）、全弹Ⅰ型腰椎固定带（QTD1）、透气加兜型腰椎固定带（JDD）、加宽型腰椎固定带（JKD）、全弹Ⅱ型腰椎固定带（QTD2）、全弹Ⅲ型腰椎固定带（QTD3）、热合腰椎固定带（RHY）、灰网状腰椎固定带（HWZ）、网状窄腰腰椎固定带（WZY）、网状宽腰腰椎固定带（WKY）、热合Ⅱ型腰椎固定带（RHD）热合Ⅱ型腰椎固定带（RYD）。 按尺寸分为：XXXL、XXL、XL、L、M、S。”；产品描述由“由腰托、支撑条、腰衬、腹衬、伸展带或弹性松紧带、人造革、支撑钢板、粘扣组成，骨科创作手术后辅助固定装置，非无菌，可重复使用。”变更为“腰椎固定带由腰托、腰衬、弹性松紧带、支撑钢板、铝板、弹簧条、PP条，ABS塑料板、人造革、丝光棉复合胶片、粘扣布、网眼布、鱼丝带、粘扣加工制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。无源产品。”；预期用途由“用于保持腰椎稳定，辅助伤口愈合。”变更为“用于骨折或软组织损伤的外固定。”变更时间2022年01月04日

河北省衡水滨湖新区魏屯镇岳家庄村

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