一次性使用经皮穿刺套件

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用经皮穿刺套件

注册人名称：

山东新华安得医疗用品有限公司

国械注准20173033020

注册人住所：

山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号

批准(备案)日期：

2021-08-18

有效期至：

2026-08-17

结构及组成：

本产品按照配置的组件分为穿刺针型、套管针型和组合型三种型号，其中穿刺针型配置的组件包括穿刺针、导引扩张器、导丝；套管针型配置的组件包括留置针、导引扩张器、导丝；组合型配置的组件包括穿刺针、留置针、导引扩张器、导丝。本产品主要构成材料为：聚四氟乙烯PTFE、全氟乙丙烯共聚物FEP、聚碳酸酯PC、高密度聚乙烯HDPE、聚丙烯PP、不锈钢0Cr18Ni9。产品经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

本产品适用于经皮穿刺术中穿刺、扩张、导引器械置入静脉血管。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号

型号规格：

型号：CCTJ-01、CCTJ-02、CCTJ-03扩张器：4F×50mm、4F×80mm、4F×100mm、4.5F×50mm、4.5F×80mm、4.5F×100mm、5F×50mm、5F×80mm、5F×100mm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20173153020

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用经皮穿刺套件	国械注准20173033020	CCTJ-03，扩张器：4.5Fx50mm	756.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用经皮穿刺套件	国械注准20173033020	CCTJ-03，扩张器：4.Fx50mm	756.0000