一次性使用经皮穿刺套件-国械注准20173153020-器械数据

产品名称：

一次性使用经皮穿刺套件

注册人名称：

山东新华安得医疗用品有限公司

注册(备案)号：

国械注准20173153020

注册人住所：

山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号

批准(备案)日期：

2017-01-05

有效期至：

2022-01-04

结构及组成：

本产品按照配置的组件分为穿刺针型、套管针型和组合型三种型号,其中穿刺针型配置的组件包括穿刺针、导引扩张器、导丝;套管针型配置的组件包括留置针、导引扩张器、导丝;组合型配置的组件包括穿刺针、留置针、导引扩张器、导丝。本产品主要构成材料为:聚四氟乙烯PTFE、全氟乙丙烯共聚物FEP、聚碳酸酯PC、高密度聚乙烯HDPE、聚丙烯PP、不锈钢0Cr18Ni9。产品经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

本产品适用于经皮穿刺术中穿刺、扩张、导引器械置入静脉血管。

生产地址：

山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号

型号规格：

型号:CCTJ-01)CCTJ-02)CCTJ-03扩张器:4F×50mm、4F×80mm、4F×100mm、4.5F×50mm、4.5F×80mm、4.5F×100mm、5F×50mm、5F×80mm、5F×100mm。