一次性使用静脉留置针-国食药监械(准)字2013第3152067号-器械数据

产品名称：

一次性使用静脉留置针

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3152067号

注册人住所：

扬州市邗江区头桥镇红平村十组

批准(备案)日期：

2013-12-25

有效期至：

2017-12-24

结构及组成：

Y型由不锈钢针管、针座、固定芯、Y型三通、护帽、软管、止水夹、外周血管内导管、隔离塞、导管座、肝素帽和保护套组成。针座、Y型三通、止水夹、导管座、肝素帽和保护套采用聚丙烯材料制成,导管采用FEP聚全氟乙丙烯材料制成,隔离塞采用异戊胶制成,针管和固定芯采用医用不锈钢制成,软管采用软聚氯乙烯制成。

适用范围：

用于临床需持续注射、输液、输血、肿瘤化疗注射以及长期营养输液的患者。留置时间不大于72小时。

变更情况：

“注册人住所:扬州市邗江区头桥镇红平村十组;生产地址:扬州市邗江区头桥镇红平村十组”变更为“注册人住所:扬州市头桥镇江洲路3号;生产地址:扬州市头桥镇江洲路3号”。

生产地址：

扬州市邗江区头桥镇红平村十组

型号规格：

型号:Y型;规格:18G 1.2×28mm,20G 1.0×32mm,22G 0.9×19mm,22G 0.9×25mm,22G×0.9×25mm,24G 0.7×18mm,26G 0.6×15mm。

预期用途：

用于临床需持续注射、输液、输血、肿瘤化疗注射以及长期营养输液的患者。留置时间不大于72小时。

主要组成成分：

Y型由不锈钢针管、针座、固定芯、Y型三通、护帽、软管、止水夹、外周血管内导管、隔离塞、导管座、肝素帽和保护套组成。针座、Y型三通、止水夹、导管座、肝素帽和保护套采用聚丙烯材料制成,导管采用FEP聚全氟乙丙烯材料制成,隔离塞采用异戊胶制成,针管和固定芯采用医用不锈钢制成,软管采用软聚氯乙烯制成。