综合Ⅲ生化测定试剂盘（微流控干化学法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

综合Ⅲ生化测定试剂盘（微流控干化学法）

注册人名称：

斯马特诊断技术（成都）有限公司

川械注准20252400242

注册人住所：

成都东部新区龙云一路111号

批准(备案)日期：

2025-12-01

有效期至：

2030-11-30

结构及组成：

见附页2

适用范围：

综合Ⅲ生化测定试剂盘(微流控干化学法)各规格的预期用途如下：综合19项用于体外定量检测人末梢全血和静脉全血、血浆或血清中白蛋白、碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、胆碱酯酶、直接胆红素、谷氨酰基转移酶、总胆红素、总胆汁酸、总蛋白、肌酐、尿酸、尿素、葡萄糖、肌酸激酶、高密度脂蛋白胆固醇、总胆固醇、甘油三酯、淀粉酶的浓度；综合17项用于体外定量检测人末梢全血和静脉全血、血浆或血清中白蛋白、碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、胆碱酯酶、肌酐、直接胆红素、谷氨酰基转移酶、葡萄糖、高密度脂蛋白胆固醇、总胆红素、总胆汁酸、总胆固醇、甘油三酯、总蛋白、尿酸、尿素的浓度；综合14项A用于体外定量检测人末梢全血和静脉全血、血浆或血清中白蛋白、碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶、淀粉酶、天门冬氨酸氨基转移酶、肌酐、谷氨酰基转移酶、葡萄糖、总胆红素、总胆固醇、甘油三酯、总蛋白、尿酸、尿素的浓度；综合14项B用于体外定量检测人末梢全血和静脉全血、血浆或血清中白蛋白、丙氨酸氨基转移酶、淀粉酶、天门冬氨酸氨基转移酶、肌酸激酶、肌酐、直接胆红素、葡萄糖、总胆红素、总胆固醇、甘油三酯、总蛋白、尿酸、尿素的浓度；综合9项用于体外定量检测人末梢全血和静脉全血、血浆或血清中丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、肌酐、高密度脂蛋白胆固醇、葡萄糖、总胆固醇、甘油三酯、尿酸、尿素的浓度；肝肾功13项用于体外定量检测人末梢全血和静脉全血、血浆或血清中白蛋白、碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、胆碱酯酶、肌酐、直接胆红素、谷氨酰基转移酶、总胆红素、总胆汁酸、总蛋白、尿酸、尿素的浓度；肝功10项用于体外定量检测人末梢全血和静脉全血、血浆或血清中白蛋白、碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶、淀粉酶、天门冬氨酸氨基转移酶、胆碱酯酶、谷氨酰基转移酶、总胆红素、总胆汁酸、总蛋白的浓度；肝功8项用于体外定量检测人末梢全血和静脉全血、血浆或血清中白蛋白、碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、谷氨酰基转移酶、总胆红素、直接胆红素、总蛋白的浓度；糖脂6项用于体外定量检测人末梢全血和静脉全血、血浆或血清中丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、葡萄糖、高密度脂蛋白胆固醇、总胆固醇、甘油三酯的浓度；血脂4项用于体外定量检测人末梢全血和静脉全血、血浆或血清中丙氨酸氨基转移酶、高密度脂蛋白胆固醇、总胆固醇、甘油三酯的浓度。

生产地址：

成都东部新区龙云一路111号D栋1楼、2楼

型号规格：

见附页1

产品储存条件及有效期：

本产品应在2℃～30℃的环境下避光保存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ