一次性使用口镜-冀沧械备20170065-器械数据

产品名称：

一次性使用口镜

注册人名称：

沧州市岚康医用开发有限公司

注册(备案)号：

冀沧械备20170065

注册人住所：

河北省沧州市沧州经济开发区经八路2号16栋101室

批准(备案)日期：

2024-05-30

有效期至：

结构及组成：

Ⅰ型口镜：由PP(聚丙烯树脂)手柄加玻璃镜片制成；Ⅱ型口镜：由PP(聚丙烯树脂)手柄加玻璃镜片制成；Ⅲ型口镜：由PP(聚丙烯树脂)手柄加PC(聚碳酸酯)镜片制成；IV型口镜：由ABS(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)手柄+PC(聚碳酸酯)镜片制成，非无菌提供。

适用范围：

用于口腔检查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年05月30日型号/规格由“I型、II型、III型、IV型包装规格：I、II、III型均为100支/袋 IV型为1支/袋”变更为“I型、II型、III型、IV型”;产品描述由“产品由手柄和镜片组成，镜面采用玻璃制成。非无菌提供。”变更为“Ⅰ型口镜：由PP（聚丙烯树脂）手柄加玻璃镜片制成；Ⅱ型口镜：由PP（聚丙烯树脂）手柄加玻璃镜片制成；Ⅲ型口镜：由PP（聚丙烯树脂）手柄加PC（聚碳酸酯）镜片制成；IV型口镜：由ABS(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)手柄+PC（聚碳酸酯）镜片制成，非无菌提供。”;变更了产品技术要求。

生产地址：

河北省沧州市沧州经济开发区经八路2号16栋101室

型号规格：

I型、II型、III型、IV型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

是