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病员加温系统

国产有效注册第二类

产品名称：

病员加温系统

注册人名称：

江苏佰润医疗科技有限公司

苏械注准20182090094

注册人住所：

镇江市朱方路四摆渡

批准(备案)日期：

2023-07-04

有效期至：

2028-01-03

结构及组成：

病员加温系统由温度控制器、加温垫（毯）和体温传感器（FH、FP系列适用）组成。加温垫（毯）的发热体由碳纤维布制成。可选配电池和加温毯外罩配件。体温传感器为外购件。

适用范围：

用于给病人提供升温，维持病人的正常体温。

变更情况：

2023-07-04型号、规格变更由“见附页”变更为“见规格/型号附件”结构及组成变更由“病员加温系统由温度控制器和加温垫（毯）组成，加温垫（毯）的发热体由碳纤维布制成。”变更为“病员加温系统由温度控制器、加温垫（毯）和体温传感器（FH、FP系列适用）组成。加温垫（毯）的发热体由碳纤维布制成。可选配电池和加温毯外罩配件。体温传感器为外购件。”产品技术要求变更由“见原产品技术要求”变更为“见变更后产品技术要求”

生产地址：

镇江市朱方路四摆渡

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20182090094”医疗器械注册证共同使用