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低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接酶法)

国产失效注册

产品名称：

低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接酶法)

注册人名称：

江苏迈邦生物科技有限公司

苏食药监械(准)字2012第2400349号

注册人住所：

泰州市中国医药城药城大道1号G16幢三楼

批准(备案)日期：

2012-05-29

有效期至：

2016-05-28

结构及组成：

低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接酶法)的主要组成:R1(磷酸盐缓冲液(PH7.0±0.1)、胆固醇脂酶、胆固醇氧化酶、过氧化氢酶、4-AAP、聚阴离子)和R2(磷酸盐缓冲液(PH7.0±0.1)、3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠(DHBS)、过氧化物酶);试剂空白吸光度≤0.20A;分析灵敏度:标本浓度为2.35mmol/L时,吸光度差值(△A)为0.15～0.45;线性范围:试剂盒测定的线性范围为0～8.0mmol/L, r≥0.990;重复性:批内精密度CV≤5%、批间相对偏差R应≤10％;准确度:测

适用范围：

用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇的浓度。

产品标准编号：

YZB/苏0363-2012低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接酶法)

型号规格：

R1:3×50ml;R2:1×50ml。R1:3×60ml;R2:1×60ml。R1:2×30ml;R2:1×20ml。R1:2×60ml;R2:2×20ml。R1:3×40ml;R2:1×40ml。