白介素6检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

国产失效注册第二类

产品名称：

白介素6检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

注册人名称：

浙江普施康生物科技有限公司

浙械注准20192400521

注册人住所：

浙江省绍兴市滨海新区马欢路398号科研楼C楼408号房间

批准(备案)日期：

2020-12-22

有效期至：

2024-09-08

结构及组成：

产品由免疫磁珠试剂、酶标抗体试剂、校准品、质控品、主曲线二维码、校准品二维码组成，具体成分详见说明书。

适用范围：

用于体外定量检测人血清或血浆样本中的白介素6。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由浙江省绍兴滨海新城沥海镇马欢路398号科研楼C楼408号房间变更为浙江省绍兴市滨海新区马欢路398号科研楼C楼408号房间;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

绍兴滨海新城沥海镇马欢路398号科研楼C楼408号房间

型号规格：

100人份盒（免疫磁珠5.0mL，酶标抗体5.0mL，校准品：1.0mL×2，质控品：1.0mL×2）；50人份盒（免疫磁珠2.5mL，酶标抗体2.5mL，校准品：1.0mL×2，质控品：1.0mL×2）；100人份盒（免疫磁珠4.0mL，酶标抗体4.0mL，校准品：1.0mL×2，质控品：1.0mL×2）

产品储存条件及有效期：

未开封的试剂盒于2～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	白介素6检测试剂盒	浙械注准20192400521	100人份	5400.0000
江西省+动态第41批	白介素6检测试剂盒	浙械注准20192400521	50人份	2700.0000
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	白介素6检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	浙械注准20192400521	100人份/盒（免疫磁珠4.0mL，酶标抗体4.0mL，校准品：1.0mL×2，质控品：1.0mL×2）	5400.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	白介素6检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	浙械注准20192400521	50人份/盒（免疫磁珠2.5mL，酶标抗体2.5mL，校准品：1.0mL×2，质控品：1.0mL×2）	2700.00