普通医用口罩-苏械注准20172640339-器械数据

产品名称：

普通医用口罩

注册人名称：

苏州新纶超净技术有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172640339

注册人住所：

苏州工业园区唯亭镇唯新路115号

批准(备案)日期：

2017-03-08

有效期至：

2022-03-07

结构及组成：

普通医用口罩由表层、中间层、底层、口罩耳带、口罩鼻夹组成。表层采用40克、底层采用20克的材料为卫生级聚丙烯仿粘布,中间层采用的材料为聚丙烯喷丝法制成的高效过滤熔喷布,口罩鼻夹由可弯折可定型材料制成(材质符合GBT12670-2008聚丙烯(PP)树脂的标准),口罩耳带由涤纶线和少量氨纶线针织而成,规格:12针,0.9克米。产品规格为17.5cm×9.2cm,应无菌,产品经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

供临床非有创操作时防护用

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2640208号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20110050号。

生产地址：

苏州工业园区唯亭镇唯新路115号

型号规格：

17.5cm×9.2cm