医用退热贴

医用退热贴

广州市雨纯生物科技有限公司

粤穗械备20150137号

广州市增城区中新镇集丰村迳贝路3号

2025-01-07

由高岭土、聚丙烯酸钠、二羟基氨基乙酸铝、乙二胺四乙酸二钠、色素、甘油、纯化水、外套和固定器组成。 不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。通过水的蒸发吸热，带走人体发烧时产生的热量，从而达到降温退热的效果。非无菌产品。

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

2018年01月22日,备案人组织机构代码由“72199909-6”变更为“91440183721999096Y”；型号/规格由“普通型、儿童型、孕妇型、护脑型、小儿护脑型、高烧急救型、提神醒脑型；(50±5mm)x(120±5mm)、(40±5mm)x(110±5mm)特殊规格尺寸按订货合同为准”变更为“普通型、儿童型、成人型、通用型，矩形；(50±5mm)x(120±5mm)、(40±5mm)x(110±5mm)、(50±5mm)x(70±5mm)、(70±5mm)x(70±5mm)、圆形直径2cm、3cm；特殊规格尺寸按订货合同为准。”。产品技术要求变更。2018年05月24日,型号/规格由“普通型、儿童型、成人型、通用型，矩形；(50±5mm)x(120±5mm)、(40±5mm)x(110±5mm)、(50±5mm)x(70±5mm)、(70±5mm)x(70±5mm)、圆形直径2cm、3cm；特殊规格尺寸按订货合同为准。”变更为“普通型、儿童型、成人型、通用型、变色型；(50±5mm)x(120±5mm)、(40±5mm)x(110±5mm)、(50±5mm)x(70±5mm)、(70±5mm)x(70±5mm) 圆形直径2cm、3cm，特殊规格尺寸按订货合同为准。”。产品技术要求变更。2021年07月15日,备案人注册地址由“广州市增城中新镇福和坪中南路151号首层”变更为“广州市增城区中新镇集丰村迳贝路3号”；生产地址由“广州市增城中新镇福和坪中南路151号首层”变更为“广州市增城区中新镇集丰村迳贝路3号”；型号/规格由“普通型、儿童型、成人型、通用型、变色型；(50±5mm)x(120±5mm)、(40±5mm)x(110±5mm)、(50±5mm)x(70±5mm)、(70±5mm)x(70±5mm) 圆形直径2cm、3cm，特殊规格尺寸按订货合同为准。”变更为“儿童型：30mm×80mm、40mm×110mm、40mm×120mm、50mm×100mm、50mm×120mm；直径2cm、3cm普通型：50mm×125mm、50mm×150mm、70mm×100mm、100mm×140mm；直径4cm、5cm”；预期用途由“用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。”；产品描述由“由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成，不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分”变更为“由降温物质、外套和固定器具组成。降温物质由聚丙烯酸钠（NP700）、纯化水、甘铝粉、EDTA二钠、色素和高岭土组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。通过水的蒸发吸热,带走人体发烧时产生的热量,从而达到降温退热的效果。”；备注由“/”变更为“该产品为分类界定产品。”。产品技术要求变更。2022年03月18日,预期用途由“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。”；产品描述由“由降温物质、外套和固定器具组成。降温物质由聚丙烯酸钠（NP700）、纯化水、甘铝粉、EDTA二钠、色素和高岭土组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。通过水的蒸发吸热,带走人体发烧时产生的热量,从而达到降温退热的效果。”变更为“由降温物质、外套和固定器具组成。降温物质由聚丙烯酸钠（NP700）、纯化水、甘铝粉、EDTA二钠、色素和高岭土组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。通过水的蒸发吸热，带走人体发烧时产生的热量，从而达到降温退热的效果。非无菌产品。”。产品技术要求变更。2022年05月27日,产品描述由“由降温物质、外套和固定器具组成。降温物质由聚丙烯酸钠（NP700）、纯化水、甘铝粉、EDTA二钠、色素和高岭土组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。通过水的蒸发吸热，带走人体发烧时产生的热量，从而达到降温退热的效果。非无菌产品。”变更为“由高岭土、聚丙烯酸钠、二羟基氨基乙酸铝、乙二胺四乙酸二钠、色素、甘油、纯化水、外套和固定器具组成。 不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。通过水的蒸发吸热，带走人体发烧时产生的热量，从而达到降温退热的效果。非无菌产品。”。产品技术要求变更。2025年01月07日,型号/规格由“儿童型：30mm×80mm、40mm×110mm、40mm×120mm、50mm×100mm、50mm×120mm；直径2cm、3cm普通型：50mm×125mm、50mm×150mm、70mm×100mm、100mm×140mm；直径4cm、5cm”变更为“儿童型：30mm×80mm、40mm×70mm、40mm×110mm、40mm×120mm、50mm×100mm、50mm×120mm； 普通型：40mm×140mm、50mm×125mm、50mm×150mm；”。产品技术要求变更。

广州市增城区中新镇集丰村迳贝路3号

儿童型：30mm×80mm、40mm×70mm、40mm×110mm、40mm×120mm、50mm×100mm、50mm×120mm； 普通型：40mm×140mm、50mm×125mm、50mm×150mm；

该产品为分类界定产品。