乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)-国食药监械(准)字2008第3401398号-器械数据

产品名称：

乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

注册人名称：

中山大学达安基因股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2008第3401398号

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区香山路19号

批准(备案)日期：

2008-12-11

有效期至：

2012-12-10

结构及组成：

主要组成成分:DNA提取液:NaOH、Tris-HCl(pH8.0)、TritonX-100、NP-40、EDTA(pH8.0)、chelex-100;HBV-PCR反应液:上下游引物、荧光探针、dNTPs、5×PCR反应缓冲液、双蒸水;Taq酶:Taq酶原液、酶稀释缓冲液;强阳性对照品:HBV阳性血清(1×106IU/ml);临界阳性对照品:HBV阳性血清(1×103IU/ml);阴性对照品:HBV阴性血清;石蜡油。产品有效期:-20℃保存,避免反复冻融,有效期6个月。

适用范围：

该产品用于检测临床血清标本中的乙型肝炎病毒(DNA)。

产品标准编号：

YZB/国 1338-2008

生产地址：

广州市高新技术产业开发区香山路19号

型号规格：

20人份/盒