心脏射频消融仪

国产有效注册第三类

产品名称：

心脏射频消融仪

注册人名称：

国械注准20233011118

注册人住所：

上海市松江区松江镇申田经济园区

批准(备案)日期：

2023-08-09

有效期至：

2028-08-08

结构及组成：

本产品由主机、附件组成。其中附件包含脚踏开关、贴片式背部电极连接电缆、导管转接电缆、串行计算机接口电缆、射频仪ECG输出线缆、心电图仪ECG连接线缆组成。

适用范围：

在医疗机构中使用，与深圳惠泰医疗器械股份有限公司的冷盐水灌注射频消融导管（型号902310）配合使用，用于心脏射频消融治疗快速型心律失常时提供射频能量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市徐汇区田林路487号20幢19层1904-1905，1908-1909室

型号规格：

RFG20A

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

无