心脏射频消融仪-国械注准20253010485-器械数据

产品名称：

心脏射频消融仪

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253010485

注册人住所：

上海市青浦区双联路158号1幢1层116室

批准(备案)日期：

2025-03-06

有效期至：

2030-03-05

结构及组成：

本产品由射频仪主机和附件组成。其中附件由脚踏开关(100191)、贴片式背部电极连接电缆、串行计算机接口电缆、射频仪ECG输出线缆、心电图仪ECG连接线缆、电源线、接地电缆组成。

适用范围：

该产品在医疗机构中使用，与湖南埃普特生产的一次性使用磁定位压力监测射频消融导管配合使用，用于药物难治性复发性症状性持续性房颤的治疗，配用导管型号见产品技术要求。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市徐汇区田林路487号20幢19层1904-1905，1908-1909室

型号规格：

RFG-CF2

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：