预激发液-京昌械备20210073-器械数据

产品名称：

预激发液

注册人名称：

同昕生物技术（北京）有限公司

注册(备案)号：

京昌械备20210073

注册人住所：

北京市昌平区中关村生命科学园生命科学创新大厦D201室

批准(备案)日期：

2024-07-25

有效期至：

结构及组成：

含有过氧化脲、硝酸的酸性溶液。

适用范围：

与免疫分析仪配合使用，用于提供化学发光免疫分析反应中所需的反应环境，以启动化学发光反应。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年07月25日，型号/规格：由“PK1:250mL/瓶，1瓶/盒；PK2:150mL/瓶，1瓶/盒“变更为“250mL/瓶，1瓶/盒；150mL/瓶，1瓶/盒；125mL/瓶，1瓶/盒”、预期用途：由“与全自动免疫分析仪配合使用，为化学发光反应提供反应环境。“变更为“与免疫分析仪配合使用，用于提供化学发光免疫分析反应中所需的反应环境，以启动化学发光反应。”

生产地址：

北京市昌平区中关村生命科学园生命科学创新大厦D201室

型号规格：

产品储存条件及有效期：

产品在10-30℃条件下保存有效期为12个月。

管理类别：

第一类

备注：