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髌骨钢板

国产失效注册

产品名称：

髌骨钢板

注册人名称：

国食药监械(准)字2012第3461437号(更)

注册人住所：

张家港市锦丰工业园区东区

批准(备案)日期：

2012-11-14

有效期至：

2016-11-13

结构及组成：

该产品采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3 不锈钢或符合GB/T13810标准规定的TA2)TA3纯钛材料制成,纯钛产品表面无着色。非灭菌包装。

适用范围：

该产品适用于髌骨骨折内固定。

变更情况：

生产者名称由“苏州艾迪尔医疗器械有限公司”变更为“江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司”。注册证由国食药监械(准)字2012第3461437号变更为国食药监械(准)字2012第3461437号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 4835-2012《髌骨钢板》

生产地址：

张家港市锦丰工业园区东区