25-羟基维生素D测定试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

天津鸿宇泰生物科技有限公司

津械注准20232400310

注册人住所：

天津空港经济区经二路225号中国民航科技产业化基地一号厂房C区四层1-6跨西侧厂房

批准(备案)日期：

2023-11-17

有效期至：

2028-11-16

结构及组成：

见附页。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆、全血（末梢血\\/静脉血）样本中25-羟基维生素D的含量。\\r\\n25-羟维生素D是维生素D在体内的主要存在形式。维生素D为类固醇衍生物，属脂溶性维生素，为环戊烷多氢菲类化合物。维生素D主要由人体皮肤经紫外线照射后合成，少部分从食物或补充品中摄入。维生素D不仅仅影响钙磷代谢，而且具有广泛的生理作用，是维持人体健康、细胞生长和发育的必不可少的物质，与多种疾病密切相关。在人体内有两种形式的维生素D，维生素D3（胆钙化醇）和维生素D2（麦角钙化醇），维生素D在肝脏中通过羟基化作用转化成25-羟基维生素D，然后在肾脏中转换为具有活性的1,25-二羟基维生素D。25-羟基维生素D的高低可以反映人体维生素D的储存水平，并且与维生素D缺乏的临床症状是相关的。\\r\\n维生素D是调节机体钙磷代谢的重要激素，主要通过日照条件下皮肤合成，少部分可经饮食获得。维生素D活性形式主要为1，25二羟维生素D3（1，25(OH) 2 D 3 ），它通过与维生素 D 受体（VDR）结合而发挥生理作用。25-羟维生素D（25(OH)D）是维生素D在体内的主要储存形式。1,25(OH)D3 能够诱导单核细胞分化为巨噬细胞，降低炎性细胞和趋化因子的释放。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津空港经济区经二路225号中国民航科技产业化基地一号厂房C区四层1-6跨西侧厂房

型号规格：

HYT-F36-01：10人份\\/盒，20人份\\/盒，40人份\\/盒，100人份\\/盒；HYT-F36-02：25人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒，200人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

1.4℃～30℃避光保存，有效期为24个月。2.60%以下湿度条件下1小时以内使用，湿度60%以上，开袋即用。

管理类别：

第二类

备注：

原《分类目录》产品分类编码：6840

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	25-羟基维生素D测定试剂盒（荧光免疫层析法）	津械注准20232400310	40人份\|盒，HYT-F36-01	2000.0000