多肿瘤标志物(6种)检测试剂盒(蛋白芯片---化学发光法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

国食药监械(准)字2012第3401408号

注册人住所：

上海市奉贤现代农业园区汇丰北路699号

批准(备案)日期：

2012-11-05

有效期至：

2016-11-04

变更情况：

2016年5月3日同意更正产品名称内容,2012年11月5日核发的国医疗器械注册证、医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。

产品标准编号：

YZB/国 4630-2012

生产地址：

上海市奉贤现代农业园区汇丰北路699号

型号规格：

48人份/盒、24人份/盒、16人份/盒

预期用途：

该产品用于联合检测人血清样品中的6种肿瘤标志物,包括糖链抗原19-9(CA19-9)、甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、糖链抗原125(CA125)、鳞癌抗原(SCC)、细胞角蛋白19片段(CK19)。

主要组成成分：

见附页