促甲状腺激素受体抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

山东康华生物医疗科技股份有限公司联系电话（16）邮箱（6）官方网站

鲁械注准20262400006

注册人住所：

潍坊经济开发区月河路699号

批准(备案)日期：

2026-01-05

有效期至：

2031-01-04

结构及组成：

磁性微球溶液(R1)：链霉亲和素磁性微球溶液，0.25mg/mL；含牛血清白蛋白的三羟甲基氨基甲烷缓冲液，0.1% ProClin 300；示踪物结合物(R2)：吖啶酯标记的促甲状腺激素受体单克隆抗体，0.17μg/mL；含酪蛋白钠盐的三羟甲基氨基甲烷缓冲液，0.1% ProClin 300；预处理试剂(PTR)：生物素化的重组人促甲状腺激素受体蛋白冻干品，3.92μg/mL；含酪蛋白钠盐的三羟甲基氨基甲烷缓冲液，0.1% ProClin 300；预处理缓冲液(PTB)：含酪蛋白钠盐的三羟甲基氨基甲烷缓冲液，0.1% ProClin 300；校准品(C0、C1、C2)：含人源化促甲状腺激素受体单克隆抗体，酪蛋白钠盐的三羟甲基氨基甲烷缓冲液，0.1% ProClin 300；质控品(Q1、Q2)：含人源化促甲状腺激素受体单克隆抗体，酪蛋白钠盐的三羟甲基氨基甲烷缓冲液，0.1% ProClin 300；空瓶(R3)：用于放置溶解后的预处理试剂。校准品、质控品具有批特异性，校准品的浓度和质控品的质控范围见二维码或RFID电子标签。

适用范围：

用于体外定量测定人血清样本中的促甲状腺激素受体抗体(TRAb)的含量。

生产地址：

潍坊经济开发区古亭街8877号

型号规格：

25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存未开封，有效期18个月。

管理类别：

Ⅱ

促甲状腺激素受体抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

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