心肌肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）-京械注准20142400195-器械数据

产品名称：

心肌肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

注册人名称：

注册(备案)号：

京械注准20142400195

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地永兴路25号

批准(备案)日期：

2024-05-23

有效期至：

2029-10-24

结构及组成：

每人份含：1.检测试剂：由胶体金垫(胶体金标记羊抗鼠cTnI单克隆抗体)、硝酸纤维素膜(C线包被羊抗鼠多克隆抗体，T线包被羊抗鼠cTnI单克隆抗体)、纤维膜、吸水纸、PVC板；2.干燥剂1个；3.滴管1支。

适用范围：

适用于体外检测人血清或血浆中心肌肌钙蛋白I的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地永兴路25号,北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永兴路25号1号楼A座1F10号（委托生产）

型号规格：

检测条1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；检测卡1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

(10℃~30℃)密封避光保存，有效期24个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：北京光辉天成生物科技有限公司；统一社会信用代码：911101155996407911