结核分枝杆菌抗体(IgG)检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名:赛普克)-国食药监械(准)字2009第3400423号-器械数据

产品名称：

结核分枝杆菌抗体(IgG)检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名:赛普克)

注册人名称：

成都永安制药有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2009第3400423号

注册人住所：

四川省成都市蒲江县鹤山镇城东二路

批准(备案)日期：

2009-06-18

有效期至：

2013-06-17

结构及组成：

TB-SA抗原包被板:包被有重组结核分枝杆菌TB-SA抗原;浓缩样本稀释液(10×):含10×PBS缓冲液、0.5%Tween20、1%BSA;酶标记液:碱性磷酸酶标记的羊抗人IgG溶液;浓缩洗液(10×):浓缩的10×PBS缓冲液、0.5%Tween20;阳性对照品:灭活的含高浓度结核分枝杆菌TB-SA抗体的人血清;阴性对照品:灭活的不含结核分枝杆菌TB-SA抗体的正常人血清;临界对照品:经过灭活的含低浓度结核分枝杆菌TB-SA抗体的人血清;显色剂溶解液:1×PBS缓冲液;显色药片:硝基苯磷酸酯;终止液

适用范围：

该产品用于测定人体血清中的抗TB-SA结核抗体。

产品标准编号：

YZB/国 0197-2009

生产地址：

四川省成都市蒲江县鹤山镇城东二路

型号规格：

48人份/盒、96人份/盒