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葡萄糖检测试剂盒(氧化酶法)

国产 失效 注册
产品名称:

葡萄糖检测试剂盒(氧化酶法)

注册(备案)号:

苏械注准20162401458

注册人住所:

江苏武进经济开发区锦程路18号

批准(备案)日期:

2016-12-21

有效期至:

2021-12-20

变更情况:

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20150004号。

生产地址:

江苏武进经济开发区锦程路18号3号楼3层

型号规格:

1.R1:50mL×1;2.R1:50mL×2;3.R1:60mL×2;4.R1:70mL×3;5.R1:45mL×4;6.R1:60mL×6;7.R1:25mL×12

预期用途:

本试剂盒用于体外定量测定人血清中葡萄糖(GLU)的含量。

主要组成成分:

主要组成成分:R1:200mmol/L磷酸盐缓冲液,pH=7.5;11mmol/L苯酚;11KU/L葡萄糖氧化酶;200U/L过氧化物酶;0.77mmol/L4-氨基安替比林

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