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理疗电极

国产失效注册

产品名称：

理疗电极

注册人名称：

上海千层石医疗器械有限公司

沪食药监械（准）字2014第1260452号

注册人住所：

上海市杨浦区包头路765弄21号202(A-G)室

批准(备案)日期：

2014-03-23

有效期至：

2018-03-22

结构及组成：

本产品由无布胶带、海绵胶带、碳纤维、导线、导电胶片、传感器和防粘膜组成。主要技术指标：1、电极的导电阻抗160Ω——600Ω，误差不超过标称值的±10%；2、连接导线标称截面积≥0.05mm2；3、卫生指标：细菌菌落总数：≤200cfu/g；不得检出大肠菌群；不得检出致病性化脓菌；真菌菌落总数≤100 cfu/g。