交锁髓内钉

国产失效注册第三类

产品名称：

交锁髓内钉

注册人名称：

苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司

国械注准20183130521

注册人住所：

张家港市常阴沙管理区人民北路

批准(备案)日期：

2018-11-28

有效期至：

2023-11-27

结构及组成：

该产品由髓内钉主钉、近端塞、锁钉和拉力螺钉组成。采用符合GBT13810标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成，产品表面经阳极氧化处理，灭菌或非灭菌包装。灭菌产品采用辐照灭菌，灭菌有效期为5年。

适用范围：

适用于股骨和胫骨骨干、远近端，肱骨骨干骨折的髓腔内固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019-04-22 “注册人住所：张家港市常阴沙管理区人民北路；生产地址：张家港市常阴沙人民北路”变更为“注册人住所：苏州工业园区方中街112号2号厂房B区；生产地址：苏州工业园区方中街112号2号厂房B区”。 2021-06-03 “注册人住所：苏州工业园区方中街112号2号厂房B区; 生产地址:苏州工业园区方中街112号2号厂房B区”变更为“注册人住所：中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区凤里街151号2号、3号厂房部分区域（该地址不得从事零售）; 生产地址:苏州工业园区凤里街151号2、3号厂房B区”。

生产地址：

张家港市常阴沙人民北路

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6846。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+骨科创伤类医用耗材	股骨髓内钉/远端/逆行/非灭菌	国械注准20183130521	Φ9×280mm	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	股骨髓内钉/远端/逆行/非灭菌	国械注准20183130521	Φ9×280mm	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	股骨髓内钉/远端/逆行/非灭菌	国械注准20183130521	Φ9×290mm	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	股骨髓内钉/远端/逆行/非灭菌	国械注准20183130521	Φ9×290mm	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	股骨髓内钉/远端/逆行/非灭菌	国械注准20183130521	Φ9×300mm	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	股骨髓内钉/远端/逆行/非灭菌	国械注准20183130521	Φ9×300mm	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	股骨髓内钉/远端/逆行/非灭菌	国械注准20183130521	Φ9×310mm	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	股骨髓内钉/远端/逆行/非灭菌	国械注准20183130521	Φ10×280mm	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	股骨髓内钉/远端/逆行/非灭菌	国械注准20183130521	Φ10×290mm	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	股骨髓内钉/远端/逆行/非灭菌	国械注准20183130521	Φ10×290mm	\"*\"