一次性使用导尿包

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用导尿包

注册人名称：

江苏康久安医疗器械有限公司联系电话（16）邮箱（1）官方网站

苏械注准20162140065

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇亚达路2号

批准(备案)日期：

2021-01-08

有效期至：

2026-01-07

结构及组成：

一次性使用导尿包按配置不同分为两种型号，A型基本配置由一次性使用导尿管(有囊双\\/三腔）、引流袋、塑料镊子、橡胶检查手套、纱布叠片和托盘组成，选配由辅巾（包布）、洞巾、液体推注器、带塞试管、治疗盘（椭圆型）和治疗盘（长方形）组成；B型基本配置由一次性使用导尿管（无囊单腔）、引流袋、塑料镊子、薄膜手套、纱布叠片和托盘组成，选配由洞巾和辅巾（包布）组成。一次性使用导尿管和检查手套采用天然胶乳制成；引流袋采用符合GB\\/T15593的输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料制成；洞巾和辅巾（包布）采用符合FZ\\/T64005的卫生用薄型非织造布制成；纱布叠片采用符合YY\\/T0331的医用脱脂纱布制成；塑料镊子、薄膜手套采用符合GB\\/T11115的聚乙烯(PE)树脂制成；液体推注器、带塞试管采用符合GB\\/T12671的聚苯树脂制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供临床导尿时使用。

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇亚达路2号

型号规格：

A型、B型

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准20162660065

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	一次性使用导尿包	苏械注准20162140065	B型	25.86
新疆+阳光采购	一次性使用导尿包	苏械注准20162140065	A型	25.86
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用导尿包	苏械注准20162140065	A型	25.8600
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用导尿包	苏械注准20162140065	B型	25.8600
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用导尿包	苏械注准20162140065		25.86
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用导尿包	苏械注准20162140065		24.00
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第九批）增补入库	一次性使用导尿包	苏械注准20162140065	B型	25.8600
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第九批）增补入库	一次性使用导尿包	苏械注准20162140065	A型	25.0000

一次性使用导尿包

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