一次性使用导尿包

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用导尿包

注册人名称：

江苏康久安医疗器械有限公司

苏械注准20162140065

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇亚达路2号

批准(备案)日期：

2021-01-08

有效期至：

2026-01-07

结构及组成：

一次性使用导尿包按配置不同分为两种型号，A型基本配置由一次性使用导尿管(有囊双\\/三腔）、引流袋、塑料镊子、橡胶检查手套、纱布叠片和托盘组成，选配由辅巾（包布）、洞巾、液体推注器、带塞试管、治疗盘（椭圆型）和治疗盘（长方形）组成；B型基本配置由一次性使用导尿管（无囊单腔）、引流袋、塑料镊子、薄膜手套、纱布叠片和托盘组成，选配由洞巾和辅巾（包布）组成。一次性使用导尿管和检查手套采用天然胶乳制成；引流袋采用符合GB\\/T15593的输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料制成；洞巾和辅巾（包布）采用符合FZ\\/T64005的卫生用薄型非织造布制成；纱布叠片采用符合YY\\/T0331的医用脱脂纱布制成；塑料镊子、薄膜手套采用符合GB\\/T11115的聚乙烯(PE)树脂制成；液体推注器、带塞试管采用符合GB\\/T12671的聚苯树脂制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供临床导尿时使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇亚达路2号

型号规格：

A型、B型

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准20162660065

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	一次性使用导尿包	苏械注准20162140065	B型	25.86
新疆+阳光采购	一次性使用导尿包	苏械注准20162140065	A型	25.86
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用导尿包	苏械注准20162140065	A型	25.8600
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用导尿包	苏械注准20162140065	B型	25.8600
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用导尿包	苏械注准20162140065		25.86
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用导尿包	苏械注准20162140065		24.00