金属接骨板-国食药监械(准)字2009第3460745号(更)-器械数据

产品名称：

金属接骨板

注册人名称：

天津市威曼生物材料有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2009第3460745号(更)

注册人住所：

天津新技术产业园区华苑产业区物华道2号海泰火炬创业园B座401室

批准(备案)日期：

2009-10-10

有效期至：

2013-10-10

结构及组成：

该产品制造材料为00Cr18Ni14Mo3)00Cr18Ni15Mo3N不锈钢或纯钛。本品为金属异型接骨板,通过板与螺钉配合使用。该产品不着色,产品为非无菌包装。

适用范围：

该产品供骨科手术时作骨折断端连接用。

变更情况：

注册地址由“华苑产业园区物华道2号海泰火炬创业园B座401”变更为“天津新技术产业园区华苑产业区物华道2号海泰火炬创业园B座401室”;生产场所地址由“华苑产业园区物华道2号海泰火炬创业园B座401)静海县天津新技术产业园区天宇科技园”变更为“天津新技术产业园区华苑产业区物华道2号海泰火炬创业园B座401室、静海县静海城东天津天宇科技园科技大道19号”。注册证由“国食药监械(准)字2009第3460745号”变更为“国食药监械(准)字2009第3460745号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0385-2009《金属接骨板》

生产地址：

天津新技术产业园区华苑产业区物华道2号海泰火炬创业园B座401室、静海县静海城东天津天宇科技园科技大道19