一次性使用静脉留置针

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

一次性使用静脉留置针

注册人名称：

苏州林华医疗器械股份有限公司

国械注准20193141896

注册人住所：

苏州工业园区唯新路3号

批准(备案)日期：

2024-05-10

有效期至：

2029-06-09

结构及组成：

留置针由针管护套、导管组件、针管组件、防针刺装置(正压防针刺型适用)、长导管、止流夹、正压接头及端帽(或端帽II)构成，其中导管组件由导管、金属楔、隔离塞和三通导管座组成；针管组件由针管和针座组成；防针刺装置由不锈钢卡片和塑料接头组成；正压接头由内圆锥接头套、长导管连接座、正压装置组成。与药液接触部件原材料：导管由氟化乙烯丙烯共聚物、金属楔由奥氏体不锈钢sus305(1Cr18Ni12)、三通导管座由丙酸纤维素(CAP)、针管由不锈钢0Cr18Ni9、内圆锥接头套和长导管连接座由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯三元共聚物、正压装置由硅橡胶制造、端帽II 由丙烯晴-丁二烯-苯乙烯三元共聚物和聚异戊二烯制造。该产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

该产品供插入人体外周血管静脉系统输液用，留置时间不大于72小时。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-12-20 1.规格型号变更见型号规格变化对比表。2.技术要求变更见技术要求变化对比表。 2024-04-03 产品技术要求变化，详见产品技术要求变化对比表。

生产地址：

苏州工业园区唯新路3号1、2号楼

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	一次性使用静脉留置针（带硅胶正压装置，直通型，小儿专用）	国械注准20193141896	26G0.63IN(0.616mm)	45.0
新疆+阳光采购	一次性使用静脉留置针（带硅胶正压装置，三通型）	国械注准20193141896	22G1.00IN(0.925mm)	43.0
新疆+阳光采购	一次性使用静脉留置针（带硅胶正压装置，防针刺，三通型，小儿专用）	国械注准20193141896	26G0.63IN(0.616mm)	38.0
新疆+阳光采购	一次性使用静脉留置针（带硅胶正压装置，防针刺，直通型）	国械注准20193141896	22G1.00IN(0.925mm)	40.5
新疆+阳光采购	一次性使用静脉留置针（带硅胶正压装置，防针刺，三通型）	国械注准20193141896	18G1.16IN(1.330mm)	38.0
新疆+阳光采购	一次性使用静脉留置针（带硅胶正压装置，直通型）	国械注准20193141896	24G0.75IN(0.719mm)	40.22
新疆+阳光采购	一次性使用静脉留置针（带硅胶正压装置，防针刺，直通型）	国械注准20193141896	24G0.75IN(0.719mm)	40.5
新疆+阳光采购	一次性使用静脉留置针（带硅胶正压装置，三通型）	国械注准20193141896	24G0.75IN(0.719mm)	43.0
新疆+阳光采购	一次性使用静脉留置针（带硅胶正压装置，防针刺，直通型）	国械注准20193141896	20G1.16IN(1.130mm)	40.5
新疆+阳光采购	一次性使用静脉留置针（带硅胶正压装置，防针刺，直通型）	国械注准20193141896	18G1.16IN(1.330mm)	40.5