一次性使用配药用注射针

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用配药用注射针

注册人名称：

浙江康德莱医疗器械股份有限公司

浙械注准20192140120

注册人住所：

浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号

批准(备案)日期：

2021-11-11

有效期至：

2024-03-20

结构及组成：

产品由针管、针座、保护套、针座接口、药液过滤膜选配组成。

适用范围：

产品与配药用注射器配合使用，用于临床抽取或配制药液用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1.型号、规格：由“普通配药针（P型）、凹型配药针（A型）、单侧孔配药针（CI型）、双侧孔配药针（CII型）、单刀磨配药针（D型）、普通针尖过滤配药针（GP型）、凹型针尖过滤配药针（GA型）、单侧孔针尖过滤配药针（GCI型）、双侧孔针尖过滤配药针（GCII型）、单刀磨针尖过滤配药针（GD型）。规格：0.7、0.8、0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4。”变更为“普通配药针（P型）、凹型配药针（A型）、单侧孔配药针（CI型）、双侧孔配药针（CII型）、单刀磨配药针（D型）、普通针尖过滤配药针（G1P型、G2P型、G3P型）、凹型针尖过滤配药针（G1A型、G2A型、G3A型）、单侧孔针尖过滤配药针（G1CI型、G2CI型、G3CI型）、双侧孔针尖过滤配药针（G1CII型、G2CII型、G3CII型）、单刀磨针尖过滤配药针（G1D型、G2D型、G3D型）。规格：0.7、0.8、0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4。”。2.核发变更后的产品技术要求。申请人根据批准变更内容自行修改说明书和标签。

生产地址：

浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号

型号规格：

普通配药针（P型）、凹型配药针（A型）、单侧孔配药针（CI型）、双侧孔配药针（CII型）、单刀磨配药针（D型）、普通针尖过滤配药针（G1P型、G2P型、G3P型）、凹型针尖过滤配药针（G1A型、G2A型、G3A型）、单侧孔针尖过滤配药针（G1CI型、G2CI型、G3CI型）、双侧孔针尖过滤配药针（G1CII型、G2CII型、G3CII型）、单刀磨针尖过滤配药针（G1D型、G2D型、G3D型）。规格：0.7、0.8、0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

产品图片

单侧孔配药针(CI型)/白色 1.6*38mm*100支
单侧孔配药针(CI型)/粉红 1.2*38mm*100支

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用配药用注射针	浙械注准20192140120	16G(1.6)	0.3200
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用配药用注射针	浙械注准20192140120	18G(1.2)	0.3200
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用配药用注射针	浙械注准20192140120	16G(1.6)	0.3200
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用配药用注射针	浙械注准20192140120	16G(1.6)	0.3200
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用配药用注射针	浙械注准20192140120	16G(1.6)	0.3200
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用配药用注射针	浙械注准20192140120	18G(1.2)	0.3200
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用配药用注射针	浙械注准20192140120	16G(1.6)	0.3200
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用配药用注射针	浙械注准20192140120	16G(1.6)	0.3200
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用配药用注射针	浙械注准20192140120		0.32
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用配药用注射针	浙械注准20192140120		0.32