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尿微量白蛋白(mALB)测定试剂盒(免疫比浊法)

国产失效注册

产品名称：

尿微量白蛋白(mALB)测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

中山市迈盛医疗科技有限公司

粤械注准20172401445

注册人住所：

中山市坦洲镇龙塘一路18号B栋四楼A区

批准(备案)日期：

2017-08-15

有效期至：

2022-08-14

生产地址：

中山市坦洲镇龙塘一路18号B栋四楼A区

型号规格：

12mL(R1: 1×9mL R2: 1×3mL)、24mL(R1: 1×18mL R2: 1×6mL)、48mL(R1: 1×36mLR2: 1×12mL)、72mL(R1: 2×27mL R2: 1×18mL)、120mL(R1: 2×45mL R2: 2×15mL);各包装规格中可选购:校准品1支×1mL(复溶后装量),高值质控品1支×0.5mL;低值质控品1支×0.5mL;稀释液1支×1.5ml。

预期用途：

用于体外定量测定人尿液中尿微量白蛋白(mALB)的含量。

主要组成成分：

包括试剂R1:Na2HPO4)NaH2PO4)NaCl、PEG6000、Proclin300;R2:Na2HPO4)NaH2PO4)NaCl、兔抗人白蛋白抗体、Proclin300;校准品(可选购):含有白蛋白,小牛血清,Proclin300;质控品(可选购):含有白蛋白,磷酸盐缓冲液,Proclin300;稀释液(可选购):含有磷酸盐缓冲液。