重组胶原蛋白液体修复敷料-晋械注准20252140065-器械数据

产品名称：

重组胶原蛋白液体修复敷料

注册人名称：

临汾市侯马经济开发区众康生物科技有限公司

注册(备案)号：

晋械注准20252140065

注册人住所：

山西省临汾市侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园3号楼305室

批准(备案)日期：

2025-04-23

有效期至：

2030-04-22

结构及组成：

该产品由重组胶原蛋白、丁二醇、1,2-戊二醇、1,2-己二醇、卡波姆、甘油、苯氧乙醇、三乙醇胺、依地酸二钠和纯化水组成。涂抹型包装为铝塑复合管、聚乙烯复合管；喷雾型包装为聚乙烯瓶、聚酯瓶或玻璃瓶，配聚乙烯喷头。

适用范围：

该产品通过在创面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤创面、激光/光子术后创面等浅表性创面的护理，促进创面愈合与修复。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内（委托生产）

型号规格：

喷雾型：10、20、30、40、50、60、70、80、90、100、120、150、180、200(单位：mL/瓶)。涂抹型：1、1.2、1.5、1.8、2、3、4、5、6、7、8、9、10、20、30、40、50、60、70、80、90、100、120、150、180、200(单位：mL/支)。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

(受托生产企业：山西康必健医疗科技股份有限公司、统一社会信用代码：91141000346812292C)