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PEEK脊柱融合器

国产有效注册第三类

产品名称：

PEEK脊柱融合器

注册人名称：

国械注准20153132015

注册人住所：

张家港经济技术开发区（杨舍镇）国泰北路29号

批准(备案)日期：

2020-04-07

有效期至：

2025-04-06

结构及组成：

该产品采用符合YYT0660标准规定的PEEK材料（等级LT1）制成，显影钉采用符合GBT13810标准规定的TC4钛合金材料制成。含灭菌包装和非灭菌包装。

适用范围：

与脊柱内固定产品配合使用，供骨科手术时治疗脊柱椎间盘突出或退变、椎间隙变窄、腰椎假关节、复位不理想的退变性脊柱滑脱或峡部裂滑脱，用于颈椎、腰椎、腰骶段融合固定。

生产地址：

张家港经济技术开发区（杨舍镇）国泰北路29号

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注准20153012015