PEEK脊柱融合器

国产失效注册第三类

产品名称：

PEEK脊柱融合器

注册人名称：

国械注准20153132015

注册人住所：

张家港经济技术开发区（杨舍镇）国泰北路29号

批准(备案)日期：

2020-04-07

有效期至：

2025-04-06

结构及组成：

该产品采用符合YYT0660标准规定的PEEK材料（等级LT1）制成，显影钉采用符合GBT13810标准规定的TC4钛合金材料制成。含灭菌包装和非灭菌包装。

适用范围：

与脊柱内固定产品配合使用，供骨科手术时治疗脊柱椎间盘突出或退变、椎间隙变窄、腰椎假关节、复位不理想的退变性脊柱滑脱或峡部裂滑脱，用于颈椎、腰椎、腰骶段融合固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

张家港经济技术开发区（杨舍镇）国泰北路29号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注准20153012015

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	PEEK脊柱融合器	国械注准20153132015	17×8×34，灭菌，7°	1400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	PEEK脊柱融合器	国械注准20153132015	7×8×34，灭菌，1°	1400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	PEEK脊柱融合器	国械注准20153132015	11×12×24，灭菌，7°	1400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	PEEK脊柱融合器	国械注准20153132015	10×8×26，灭菌，6°	1400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	PEEK脊柱融合器	国械注准20153132015	15×8×34，灭菌，3°	1400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	PEEK脊柱融合器	国械注准20153132015	12×10×24，灭菌，0°	1400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	PEEK脊柱融合器	国械注准20153132015	18×12×22，灭菌，7°	1400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	PEEK脊柱融合器	国械注准20153132015	15×8×30，灭菌，2°	1400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	PEEK脊柱融合器	国械注准20153132015	16×10×18，灭菌，6°	1400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	PEEK脊柱融合器	国械注准20153132015	9×8×34，灭菌，0°	1400.0000