动脉鞘-国食药监械(准)字2012第3770157号(更)-器械数据

产品名称：

动脉鞘

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3770157号(更)

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天河西路19号306室

批准(备案)日期：

2012-02-10

有效期至：

2016-02-10

结构及组成：

该产品由导管鞘、扩张器、穿刺针和导丝组成。导管鞘、扩张器采用聚乙烯等材料制造,导丝和穿刺针采用304不锈钢材料制造。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。

适用范围：

该产品适用于先天性心脏病(动脉导管未闭、房间隔缺损、室间隔缺损)诊断及介入治疗的辅助产品。

变更情况：

生产者地址由“北京市海淀区厂洼路2号汇景阁1007号”变更为“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天河西路19号306室”。注册证由国食药监械(准)字2012第3770157号变更为国食药监械(准)字2012第3770157号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 5953-2011《动脉鞘》

生产地址：

北京市海淀区厂洼路2号西排