抗缪勒管激素检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20192400297

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2024-07-17

有效期至：

2029-06-27

结构及组成：

本产品由磁微粒混悬液、酶结合物、校准品和条码卡组成。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本产品用于定量检测人血清中抗缪勒管激素的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019-11-26说明书变更对比表见附页。2021-03-01生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”。2022-03-11 产品说明书变更内容见附页；产品技术要求变更内容见附页。2024-06-17 生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。2024-07-17产品储存条件及有效期由“2℃～8℃储存，有效期12个月”变更为“2℃～8℃储存，有效期18个月”。产品技术要求变更内容见附页。产品说明书变更内容见附页。

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

型号规格：

50测试/盒，100测试/盒，200测试/盒，500测试/盒，50测试/盒(S)，100测试/盒(S)，200测试/盒(S)，500测试/盒(S)

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃储存，有效期18个月

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	抗缪勒管激素检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	豫械注准20192400297	200测试\|盒	20000.0000
江西省+动态第43批	抗缪勒管激素检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	豫械注准20192400297	100测试\|盒	9862.2900
山东省医用耗材限价挂网数据	抗缪勒管激素检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	豫械注准20192400297	200测试/盒	20000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗缪勒管激素检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	豫械注准20192400297	100测试/盒	10000.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	抗缪勒管激素检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	豫械注准20192400297	100测试/盒	10000.00