全自动微生物培养系统-鄂械注准20212223349-器械数据

产品名称：

全自动微生物培养系统

注册人名称：

武汉迪艾斯科技有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20212223349

注册人住所：

武汉市东西湖区金银湖街环湖中路158号7-503

批准(备案)日期：

2021-07-20

有效期至：

2026-07-19

结构及组成：

由样本盘模块、检测模块、孵育模块、显示模块、报警模块及软件（交付方式：U盘；发布版本V1）组成。

适用范围：

与本公司生产的配套的培养瓶共同使用，用于临床培养、检测来源于人体的血液以及无菌体液标本中需氧菌、厌氧菌、真菌。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-10-14:型号、规格由【DIASE-BCS-TI-120】变更为【DIASE-BCS-TI-60、DIASE-BCS-TI-90、DIASE-BCS-TI-120、DIASE-BCS-TI-150】;结构及组成由【由样本盘模块、检测模块、孵育模块、显示模块、报警模块及软件（交付方式：U盘；发布版本V1）组成。】变更为【由样本盘模块、检测模块、孵育模块、显示模块、报警模块、计算机及软件（发布版本V1）组成。】;附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】;本文件与“全自动微生物培养系统”注册证共同使用。2021-12-30:生产地址由【武汉市东西湖区径河办事处径河路11号6栋1单元101室】变更为【生产地址: 1.武汉市东西湖区径河办事处径河路11号6栋1单元101室 2.武汉市东西湖区环湖中路158号金银湖科技园7-3号楼五楼、六楼】;

生产地址：

武汉市东西湖区径河办事处径河路11号6栋1单元101室

型号规格：

DIASE-BCS-TI-120

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：