雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒（化学发光法）
国产
有效
注册
第三类
产品名称：
乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒（化学发光法）
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20223400639
注册人住所：
成都高新区康强四路9号
批准(备案)日期：
2022-05-13
有效期至：
2027-05-12
结构及组成：
试剂1（R1）：免疫磁珠，试剂2（R2）：酶结合物，试剂3（R3）：中和试剂，Anti-HBe校准品，Anti-HBe质控品。（具体内容详见产品说明书）
适用范围：
本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样本中乙型肝炎病毒e抗体（Anti-HBe）。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2022-05-25 “生产地址：成都市高新区（西区 ）西芯大道6号3栋l层1号101室、2层l号、3层303号”变更为“生产地址：成都高新区康强四路9号W2、W7”。
生产地址：
成都市高新区（西区）西芯大道6号3栋1层1号101室、2层1号、3层303号
型号规格：
50 测试/盒 校准品：0.5 mL×6 质控品：0.5 mL×2；2×50 测试/盒 校准品：0.5 mL×6 质控品：1.0 mL×2；4×50 测试/盒 校准品：1.0 mL×6 质控品：2.0 mL×2；50 测试/盒 校准品：0.5 mL×2 质控品：0.5 mL×2；2×50 测试/盒 校准品：0.5 mL×2 质控品：1.0 mL×2；4×50 测试/盒 校准品：1.0 mL×2 质控品：2.0 mL×2。
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第三类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒（化学发光法） | 国械注准20223400639 | 4×50测试/盒 校准品：1.0mL×2 质控品：2.0 mL×2 | 864.8000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒（化学发光法） | 国械注准20223400639 | 2×50测试/盒 | 810.0000 |
| 江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采 | 乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒（化学发光法） | 国械注准20223400639 | 4×50测试|盒 校准品：1.0mL×6 质控品：2.0 mL×2 | 864.8000 |
| 江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采 | 乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒（化学发光法） | 国械注准20223400639 | 4×50测试|盒 校准品：1.0mL×2 质控品：2.0 mL×2 | 864.8000 |
| 江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采 | 乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒（化学发光法） | 国械注准20223400639 | 2×50测试|盒 校准品：0.5mL×6 质控品：1.0mL×2 | 432.4000 |
| 江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采 | 乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒（化学发光法） | 国械注准20223400639 | 2×50测试|盒 校准品：0.5mL×2 质控品：1.0mL×2 | 432.4000 |
| 江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采 | 乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒（化学发光法） | 国械注准20223400639 | 4×50测试|盒 校准品：1.0mL×6 质控品：2.0 mL×2 | 864.8000 |
| 2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒（化学发光法） | 国械注准20223400639 | 2×50测试/盒 校准品：0.5mL×2 质控品：1.0mL×2 | 580.00 |
| 2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒（化学发光法） | 国械注准20223400639 | 2×50测试/盒 校准品：0.5mL×6 质控品：1.0mL×2 | 580.00 |
| 2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒（化学发光法） | 国械注准20223400639 | 2×50测试/盒 校准品：0.5mL×2 质控品：1.0mL×2 | 660.00 |
