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非吸收性外科缝线
苏械注准20152020632
苏州市高新区科技城华佗路18号
2020-05-20
2025-05-19
非吸收性外科缝线由蚕丝、合成纤维(聚酯、聚酰胺6 、聚丙烯)材料制成。蚕丝线为多股编织结构,有涂层,白色或染成黑色;聚酯(涤纶)为多股编制结构,有涂层,染成蓝色或绿色;聚酰胺6(锦纶)为单股构成或多股编制结构,无涂层或有涂层,染成蓝色或黑色;聚丙烯线为单股构成,无涂层,染成蓝色。非吸收性外科缝线分带针和不带针两种,缝合针采用GB\\/T 4240-2019规定中的30Cr13、40Cr13、12Cr18Ni9和06Cr19Ni10牌号材料制造。本产品以灭菌状态提供,蚕丝、聚酯、聚酰胺6材质的非吸收性外科缝线采用辐射灭菌,聚丙烯材质的非吸收性外科缝线采用环氧乙烷灭菌。
供医疗手术中人体组织缝合、结扎用。
苏州市高新区科技城华佗路18号苏州市相城区黄桥镇工业区
缝线规格有12-0、11-0、10-0、9-0、8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0\\/T、2-0、0、1、2、3。带缝针的缝线,其缝合针规格型式有:缝针直径0.2mm~1.3mm,弦长3mm~80mm;缝针型式有圆形、正三角形或反三角形、铲型、短刃三角、三角半弯;弧形有直形、1\\/2弧、1\\/4弧、3\\/8弧、5\\/8弧。
\\/
第二类
原医疗器械注册证编号:苏械注准20152650632
非吸收性外科缝线(商品名:Mopylen)
国食药监械(进)字2008第2653023号/RESORBA Wundversorgung GmbH+Co.KG 有效期至:2012-10-17非吸收性外科缝线-钢丝线(商品名:Steel Wire)
国食药监械(进)字2010第3460809号/RESORBA Wundversorgung GmbH+Co.KG 有效期至:2014-04-11非吸收性外科缝线(商品名:Nylon)
国食药监械(进)字2009第2651880号/RESORBA Wundversorgung GmbH+Co.KG 有效期至:2013-08-16非吸收性外科缝线(商品名:Resopren)
国食药监械(进)字2009第2652196号/RESORBA Wundversorgung GmbH+Co.KG 有效期至:2013-09-20非吸收性外科缝线(商品名:Resolon)
国食药监械(进)字2009第2652197号/RESORBA Wundversorgung GmbH+Co.KG 有效期至:2013-09-20非吸收性外科缝线
国食药监械(进)字2009第2652253号/Alcon Laboratories, Inc. 有效期至:2013-10-09非吸收性外科缝线
国食药监械(进)字2009第2652254号/Alcon Laboratories, Inc. 有效期至:2013-10-09非吸收性外科缝线
国食药监械(进)字2009第2652255号/Alcon Laboratories, Inc. 有效期至:2013-10-09非吸收性外科缝线
国食药监械(进)字2009第2652256号/Alcon Laboratories, Inc. 有效期至:2013-10-09非吸收性外科缝线(商品名:Mopylen)
国食药监械(进)字2012第2654391号/RESORBA Wundversorgung GmbH & CO. KG 有效期至:2016-12-03非吸收性外科缝线
国食药监械(进)字2013第2650607号/Alcon Laboratories, Incorporated 有效期至:2017-02-06非吸收性外科缝线
国食药监械(进)字2013第2650608号/Alcon Laboratories, Incorporated 有效期至:2017-02-06非吸收性外科缝线
国食药监械(进)字2013第2650609号/Alcon Laboratories, Incorporated 有效期至:2017-02-06非吸收性外科缝线
国食药监械(进)字2013第2650610号/Alcon Laboratories, Incorporated 有效期至:2017-02-06非吸收性外科缝线(商品名:Resopren)
国食药监械(进)字2013第2652771号/RESORBA Medical GmbH 有效期至:2017-07-21非吸收性外科缝线(商品名:Supolene)
国食药监械(进)字2013第2652772号/RESORBA Medical GmbH 有效期至:2017-07-21非吸收性外科缝线(商品名:Nylon)
国食药监械(进)字2013第2652773号/RESORBA Medical GmbH 有效期至:2017-07-21非吸收性外科缝线(商品名:Resolon)
国食药监械(进)字2013第2652774号/RESORBA Medical GmbH 有效期至:2017-07-21非吸收性外科缝线
国食药监械(进)字2013第2655247号/Arthrex, Inc. 有效期至:2017-11-28非吸收性外科缝线Non-absorbable Surgical Sutures
国械注进20162652510/RESORBA Medical GmbH 有效期至:2021-07-24