非吸收性外科缝线

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

非吸收性外科缝线

注册人名称：

苏州医疗用品厂有限公司

苏械注准20152020632

注册人住所：

苏州市高新区科技城华佗路18号

批准(备案)日期：

2024-08-20

有效期至：

2025-05-19

结构及组成：

非吸收性外科缝线由蚕丝、合成纤维(聚酯、聚酰胺6 、聚丙烯)材料制成。蚕丝线为多股编织结构，有涂层，白色或染成黑色；聚酯(涤纶)为多股编制结构，有涂层，染成蓝色或绿色；聚酰胺6(锦纶)为单股构成或多股编制结构，无涂层或有涂层，染成蓝色或黑色；聚丙烯线为单股构成，无涂层，染成蓝色。非吸收性外科缝线分带针和不带针两种，缝合针采用GB/T 4240-2019规定中的30Cr13、40Cr13、12Cr18Ni9和06Cr19Ni10牌号材料制造。该产品以无菌状态提供，蚕丝、聚酯、聚酰胺6材质的非吸收性外科缝线经辐射灭菌，聚丙烯材质的非吸收性外科缝线经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

供医疗手术中人体组织缝合、结扎用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-08-20产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

苏州市高新区科技城华佗路18号,苏州市相城区黄桥镇工业区

型号规格：

缝线规格有12-0、11-0、10-0、9-0、8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0/T、2-0、0、1、2、3。带缝针的缝线，其缝合针规格型式有：缝针直径0.2mm～1.3mm，弦长3mm～80mm；缝针型式有圆形、正三角形或反三角形、铲型、短刃三角、三角半弯；弧形有直形、1/2弧、1/4弧、3/8弧、5/8弧。

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20152020632”医疗器械注册证共同使用

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	非吸收性外科缝线（多股、不带针）	苏械注准20152020632	12-0、11-0、10-0、9-0、8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0\|T、2-0、0、1、2、3	25.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	非吸收性外科缝线(华佗牌)	苏械注准20152020632	8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0/T、2-0、0、1、2、3	228.0000
陕西省第六批普通医用耗材网上阳光采购结果	非吸收性外科缝线	苏械注准20152020632	0,1,10-0,11-0,12-0,2,2-0,2-0/T,3,3-0,4-0,5-0,6-0,7-0,8-0,9-0	25
陕西省第六批普通医用耗材网上阳光采购结果	非吸收性外科缝线	苏械注准20152020632	0,1,10-0,11-0,12-0,2,2-0,2-0/T,3,3-0,4-0,5-0,6-0,7-0,8-0,9-0	28
陕西省第六批普通医用耗材网上阳光采购结果	非吸收性外科缝线	苏械注准20152020632	0,1,10-0,11-0,12-0,2,2-0,2-0/T,3,3-0,4-0,5-0,6-0,7-0,8-0,9-0	65
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	非吸收性外科缝线	苏械注准20152020632		25.00
云南+常态挂网项目	非吸收性外科缝线	苏械注准20152020632	2-0	25.00
云南+常态挂网项目	非吸收性外科缝线	苏械注准20152020632	3-0	25.00
云南+常态挂网项目	非吸收性外科缝线	苏械注准20152020632	2	25.00
云南+常态挂网项目	非吸收性外科缝线	苏械注准20152020632	1	25.00