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带线锚钉DYNOMITE 2.0 PK Suture anchor with Needles

进口失效注册

产品名称：

带线锚钉DYNOMITE 2.0 PK Suture anchor with Needles

注册人名称：

Smith&Nephew Inc.Endoscopy Division

国械注进20163464914

注册人住所：

150 Minuteman Road, Andover Massachusetts, 01810-1031,USA

批准(备案)日期：

2016-12-06

有效期至：

2021-12-05

结构及组成：

该产品由植入物、插入器、钻头和导向器组成。植入物包括带针缝线和锚钉;插入器包括手柄和杆。带线锚钉的缝线由符合GB/T 19701.1标准中I型要求的超高分子量聚乙烯材料制成,无涂层,缝针由符合YY/T0726标准要求的630号不锈钢材料制成。锚钉由符合YY/T0660规定的Optima LT3聚醚醚酮材料制成。插入器杆由符合YY/T 0726标准要求的630号不锈钢材料制成,插入器手柄由符合USP要求的聚碳酸酯材料制成。钻头由符合YY/T0726标准要求的630号不锈钢材料制成,导向器由符合USP要求的聚

适用范围：

用于软组织损伤修复,骨与软组织的连接与固定。适用部位:肩关节、脚部/踝关节、肘关节、腕关节及手部、膝关节。

代理公司：

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

130 Forbes Boulevard, Mansfield Massachusetts 02048-1145,USA

型号规格：

72201881;72202082;7209506;7209118