一次性使用麻醉用针-国食药监械(准)字2013第3150121号(更)-器械数据

产品名称：

一次性使用麻醉用针

注册人名称：

扬州市江洲医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3150121号(更)

注册人住所：

头桥镇红平村十组

批准(备案)日期：

2013-01-30

有效期至：

2017-01-29

结构及组成：

一次性使用麻醉用针分为AN-E(硬膜外穿刺针)、AN-SⅠ(腰椎穿刺针Ⅰ型)、AN-E/SⅡ(联合套针)三种型号,AN-E由衬芯座、针座、针管和衬芯组成,AN-SⅠ由衬芯座、针座、针管和衬芯组成,AN-E/SⅡ由腰椎穿刺针Ⅱ型和硬膜外穿刺针组成,其中腰椎穿刺针Ⅱ型由衬芯座、针座、针管和衬芯组成。一次性使用麻醉用针针管采用符合GB18457-2001的不锈钢针管制成,衬芯座、针座和硬膜外穿刺针的衬芯采用符合YY0242-2007的聚丙烯材料制成,腰椎穿刺针的衬芯采用符合GB/T4240-93的不锈钢丝制成。

适用范围：

适用于对人体做硬脊膜外腔神经阻滞(简称硬膜外麻醉)、蛛网膜下腔阻滞(简称腰椎麻醉)、硬膜外和腰椎联合麻醉方法进行穿刺及注射药物。

变更情况：

企业注册地址和生产地址由“扬州市邗江区头桥镇红平村十组”变更为“头桥镇红平村十组”。注册证由“国食药监械(准)字2013第3150121号”变更为“国食药监械(准)字2013第3150121号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 6955-2012《一次性使用麻醉用针》

生产地址：

头桥镇红平村十组

型号规格：

AN-E:1.1)1.2)1.4)1.6)1.8)2.1; AN-SⅠ:0.4)0.45)0.5)0.55)0.6)0.7)0.8)0.9)1.1)1.2)1.4)1.6; AN-E/SⅡ: 1.4/0.5)1.6/0.5)1.8/0.5