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一次性使用麻醉用针
国食药监械(准)字2013第3150121号(更)
头桥镇红平村十组
2013-01-30
2017-01-29
一次性使用麻醉用针分为AN-E(硬膜外穿刺针)、AN-SⅠ(腰椎穿刺针Ⅰ型)、AN-E/SⅡ(联合套针)三种型号,AN-E由衬芯座、针座、针管和衬芯组成,AN-SⅠ由衬芯座、针座、针管和衬芯组成,AN-E/SⅡ由腰椎穿刺针Ⅱ型和硬膜外穿刺针组成,其中腰椎穿刺针Ⅱ型由衬芯座、针座、针管和衬芯组成。一次性使用麻醉用针针管采用符合GB18457-2001的不锈钢针管制成,衬芯座、针座和硬膜外穿刺针的衬芯采用符合YY0242-2007的聚丙烯材料制成,腰椎穿刺针的衬芯采用符合GB/T4240-93的不锈钢丝制成。
适用于对人体做硬脊膜外腔神经阻滞(简称硬膜外麻醉)、蛛网膜下腔阻滞(简称腰椎麻醉)、硬膜外和腰椎联合麻醉方法进行穿刺及注射药物。
企业注册地址和生产地址由“扬州市邗江区头桥镇红平村十组”变更为“头桥镇红平村十组”。注册证由“国食药监械(准)字2013第3150121号”变更为“国食药监械(准)字2013第3150121号(更)”,原证自发证之日起作废。
YZB/国 6955-2012《一次性使用麻醉用针》
头桥镇红平村十组
AN-E:1.1)1.2)1.4)1.6)1.8)2.1; AN-SⅠ:0.4)0.45)0.5)0.55)0.6)0.7)0.8)0.9)1.1)1.2)1.4)1.6; AN-E/SⅡ: 1.4/0.5)1.6/0.5)1.8/0.5
一次性使用麻醉用针(商品名:POB针)
国食药监械(进)字2011第3152171号/Vitrolife Sweden AB 有效期至:2015-06-29一次性使用麻醉用针
国食药监械(准)字2008第3150771号/上海埃斯埃医械塑料制品有限公司 有效期至:2012-06-17一次性使用麻醉用针
国食药监械(准)字2008第3150884号/南京扬子医用制品有限公司 有效期至:2012-07-08一次性使用麻醉用针
国食药监械(准)字2009第3150313号/浙江伏尔特医疗器械有限公司 有效期至:2013-05-10一次性使用麻醉用针
国食药监械(准)字2011第3150020号/天津哈娜好医材有限公司 有效期至:2015-01-05一次性使用麻醉用针
国食药监械(准)字2011第3150342号/浙江康德莱医疗器械股份有限公司 有效期至:2015-03-14一次性使用麻醉用针
国食药监械(准)字2010第3150309号(更)/上海康德莱企业发展集团股份有限公司 有效期至:2014-04-06一次性使用麻醉用针
国食药监械(准)字2011第3151046号/盐城市滋润医用器材厂 有效期至:2015-08-30一次性使用麻醉用针
国食药监械(准)字2011第3150871号(更)/新乡市驼人医疗器械有限公司 有效期至:2015-08-02一次性使用麻醉用针
国食药监械(准)字2013第3150121号/扬州市江洲医疗器械有限公司 有效期至:2017-01-29一次性使用麻醉用针
国食药监械(准)字2012第3151017号/浙江伏尔特医疗器械有限公司 有效期至:2016-08-08一次性使用麻醉用针
国食药监械(准)字2012第3151242号/上海康德莱企业发展集团股份有限公司 有效期至:2016-09-18一次性使用麻醉用针
国食药监械(准)字2012第3150395号/南京扬子医用制品有限公司 有效期至:2016-03-29一次性使用麻醉用针
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国食药监械(准)字2012第3150733号/上海埃斯埃医械塑料制品有限公司 有效期至:2016-05-31一次性使用麻醉用针
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国食药监械(准)字2010第3150135号(更)/江苏省华星医疗器械实业有限公司 有效期至:2014-01-28一次性使用麻醉用针(商品名:一次性使用神经阻滞针)
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国食药监械(准)字2014第3150431号/浙江康德莱医疗器械股份有限公司 有效期至:2018-03-12