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一次性使用麻醉用针

国产失效注册

产品名称：

一次性使用麻醉用针

注册人名称：

浙江伏尔特医疗器械有限公司

国食药监械(准)字2012第3151017号

批准(备案)日期：

2012-08-09

有效期至：

2016-08-08

结构及组成：

一次性使用麻醉用针由针管、针座、衬芯座、衬芯、保护套组成。针管由医用不锈钢制成,针座、衬芯座由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)制成,衬芯分为不锈钢衬芯及塑料衬芯,分别由医用不锈钢及聚丙烯(PP)制成,保护套由聚丙烯(PP)材料制成。

适用范围：

本产品适用于临床人体硬脊膜外腔神经阻滞(简称硬膜外麻醉)、蛛网膜下腔阻滞(简称腰椎麻醉)、硬膜外和腰椎联合麻醉、神经阻滞局部麻醉进行穿刺、注射药物使用。

变更情况：

变更日期:2015.06.02,“ 生产者地址:浙江省桐乡经济开发区新民南路35号;生产场所地址:浙江省桐乡经济开发区新民南路35号”变更为“ 注册人住所:浙江省桐乡市梧桐街道环城南路3618号。生产地址:浙江省桐乡市梧桐街道环城南路3618号。”。变更日期:2015.10.12,“ 生产者名称:浙江伏尔特医疗器械有限公司”变更为“ 注册人名称:浙江伏尔特医疗器械股份有限公司”。

产品标准编号：

YZB/国 3427-2012《一次性使用麻醉用针》

型号规格：

AN-E(硬膜外穿刺针)、AN-S(腰锥穿刺针)、AN-E/SⅡ(联合麻醉套针)、AN-N(神经阻滞穿刺针)、AN-T(疼痛穿刺针)