一次性使用引流袋-苏械注准20162660637-器械数据

产品名称：

一次性使用引流袋

注册人名称：

苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162660637

注册人住所：

苏州市高新区迎宾路18号

批准(备案)日期：

2016-06-27

有效期至：

2021-06-26

结构及组成：

一次性使用引流袋的型式有普通型、豪华型及腿袋型三种。普通型有Ⅰ、Ⅱ两种型式,豪华型有Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ四种型式,腿袋有Ⅰ、Ⅱ二种型式。普通型引流袋的组成:Ⅰ型由袋体、进液管、挂带、接头、接头帽组成;Ⅱ型由袋体、进液管、球囊、单向阀、调节阀、排液管、挂带、接头、接头帽及回流膜组成。豪华型引流袋的组成:Ⅰ型由接头护帽、采样接头、管夹、进液管、挂钩、袋体、排液管、十字阀组成;Ⅱ型由接头护帽、采样接头、进液管、袋体、排液管、十字阀组成;Ⅲ型由接头护帽、采样接头、管夹、进液管、挂钩、袋体、滴瓶(选用)、接头、排液管、止

适用范围：

与引流管(导尿管)配合供临床引流集液用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010133号。

生产地址：

苏州市高新区联港路215号1号楼

型号规格：

普通型[(Ⅰ型、Ⅱ型)(1000ml、1500ml、2000ml、3500ml)]、豪华型[(Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型)(1000ml、1500ml、2000ml、3500ml)]、腿袋型[(Ⅰ型、Ⅱ型)(500ml、600ml、800ml、1000ml)]