一次性使用无菌人工晶状体推注器-沪械注准20252160274-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌人工晶状体推注器

注册人名称：

硕创（上海）医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20252160274

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区祖冲之路1505弄80号13幢1层

批准(备案)日期：

2025-06-30

有效期至：

2030-06-29

结构及组成：

产品由推进器和导入头组成。其中推进器由推杆、外壳、弹簧、硅胶垫组成，推杆前端套有硅胶垫，推杆由甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(MABS)材料制成，外壳由聚碳酸酯(PC)材料制成，弹簧由304不锈钢材料制成；导入头由聚醚嵌段共聚物材料制成，内腔表面涂覆有亲水涂层(聚乙烯吡咯烷酮(PVP))。

适用范围：

适用于人工晶状体植入术中推注单件可折叠式人工晶状体用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区祖冲之路1505弄80号13幢1层

型号规格：

HBL01

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：