一次性使用无菌人工晶状体推注器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用无菌人工晶状体推注器

注册人名称：

硕创（上海）医疗器械有限公司联系电话（11）邮箱（7）官方网站

沪械注准20252160274

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区祖冲之路1505弄80号13幢1层

批准(备案)日期：

2026-01-19

有效期至：

2030-06-29

结构及组成：

产品由推进器和导入头组成。其中推进器由推杆、外壳、弹簧、硅胶垫组成，推杆前端套有硅胶垫，推杆由甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(MABS)材料制成，外壳由聚碳酸酯(PC)材料制成，弹簧由304不锈钢材料制成；导入头由聚醚嵌段共聚物材料制成，内腔表面涂覆有亲水涂层(聚乙烯吡咯烷酮(PVP))。

适用范围：

适用于人工晶状体植入术中推注单件可折叠式人工晶状体用。

变更情况：

生产地址变更为：1.中国（上海）自由贸易试验区祖冲之路1505弄80号13幢1层2.上海市闵行区联川路213号新必产业园5幢;本文件与“沪械注准20252160274”医疗器械注册证共同使用。;2026-01-19

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区祖冲之路1505弄80号13幢1层

型号规格：

HBL01

管理类别：

Ⅱ

一次性使用无菌人工晶状体推注器

联系电话(联系方式来自工商年报及互联网公开信息)

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