一次性使用无菌人工晶状体推注器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用无菌人工晶状体推注器

注册人名称：

硕创（上海）医疗器械有限公司联系电话（11）邮箱（7）官方网站

沪械注准20242160032

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区祖冲之路1505弄80号13幢1层

批准(备案)日期：

2026-01-19

有效期至：

2029-01-23

结构及组成：

产品由推注器和导入头组成，其中推注器由推杆、外壳、弹簧和硅胶垫组成，推杆由甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物 (MABS)材料制成；导入头由聚丙烯材料制成，内腔表面涂覆有亲水涂层(2-丙烯酰胺基-2-甲基丙磺酸 (AMPS)和甲基丙烯酸2-羟乙酯 (HEMA) )。

适用范围：

适用于人工晶状体植入术中推注单件可折叠式人工晶状体用。

变更情况：

1.型号规格由“BF01，BF02”变更为“BF01，BF02，BFP1”。2.产品技术要求变更对比表见附件（共4页）。;本文件与“沪械注准20242160032”注册证共同使用。;2025-09-16,生产地址变更为：1.中国（上海）自由贸易试验区祖冲之路1505弄80号13幢1层2.上海市闵行区联川路213号新必产业园5幢;本文件与“沪械注准20242160032”医疗器械注册证共同使用。;2026-01-19

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区祖冲之路1505弄80号13幢1层

型号规格：

BF01、BF02

管理类别：

Ⅱ

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌人工晶状体推注器	沪械注准20242160032	c220	200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌人工晶状体推注器	沪械注准20242160032	c260	200.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用无菌人工晶状体推注器	沪械注准20242160032	c260	200.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用无菌人工晶状体推注器	沪械注准20242160032	c220	200.0000
云南+常态挂网项目	一次性使用无菌人工晶状体推注器	沪械注准20242160032	c260	200.00
云南+常态挂网项目	一次性使用无菌人工晶状体推注器	沪械注准20242160032	c220	200.00
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辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第六批）增补入库	一次性使用无菌人工晶状体推注器	沪械注准20242160032	c260	200.0000

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