体外冲击波碎石机-国食药监械(准)字2011第3211131号-器械数据

产品名称：

体外冲击波碎石机

注册人名称：

苏州普惠医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3211131号

注册人住所：

苏州市高新技术开发区湘江路1508号

批准(备案)日期：

2011-09-26

有效期至：

2015-09-25

结构及组成：

结构组成:机械系统、治疗床、冲击波发生器、电气系统、供排水系统、操作控制系统。主要性能: 聚焦点冲击波峰值20MPa～50MPa。聚焦点冲击波脉宽不大于1μs。聚焦点冲击波前沿不大于0.5μs。冲击波聚焦范围a)液电式,径向小于等于±7mm,轴向小于等于±12.5mm; b)电磁式,径向小于等于±10mm,轴向小于等于±30mm。聚焦点至冲击波发生器出口平面距离不小于135mm。实际聚焦焦点与监视器定位标志的偏差不大于3mm。

适用范围：

本体外冲击波碎石机用于治疗泌尿系结石。

产品标准编号：

YZB/国 2386-2011《体外冲击波碎石机》

生产地址：

苏州市高新技术开发区湘江路1508号

型号规格：

PH07-Y/D-B1