心肌酶五项测定试剂盘（微流控干化学法）-川械注准20242400382-器械数据

产品名称：

心肌酶五项测定试剂盘（微流控干化学法）

注册人名称：

成都普利泰生物科技有限公司

注册(备案)号：

川械注准20242400382

注册人住所：

成都高新区合作路333号1栋1层1号、2栋1层1号

批准(备案)日期：

2024-12-25

有效期至：

2029-12-24

结构及组成：

试剂盒由AST(还原型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸二钠盐、苹果酸脱氢酶)、CK(二磷酸腺苷、磷酸肌酸，二钠盐)、CK-MB(葡萄糖、辅酶Ⅱ，二钠盐、磷酸肌酸，二钠盐、二磷酸腺苷、CKMM单克隆抗体)、LDH(乳酸锂、β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸)、HBDH(2-酮丁酸钠盐水合物、还原型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸二钠盐)、注射用水组成。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

用于体外定量检测人末梢全血和静脉全血、血浆或血清中乳酸脱氢酶、肌酸激酶、肌酸激酶同工酶、α-羟丁酸脱氢酶、天门冬氨酸氨基转移酶的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

四川省成都高新区西区合作路333号1栋1层1号317-318、3106室、406室，2栋1层1号一楼，2栋1层1号四楼北区

型号规格：

见附件。

产品储存条件及有效期：

本产品应在2℃～8℃的环境下避光保存，有效期为15个月。在10℃～30℃的环境下避光保存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：