心肌酶五项测定试剂盘（微流控干化学法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

心肌酶五项测定试剂盘（微流控干化学法）

注册人名称：

斯马特诊断技术（成都）有限公司

川械注准20252400238

注册人住所：

成都东部新区龙云一路111号

批准(备案)日期：

2025-12-01

有效期至：

2030-11-30

结构及组成：

试剂盒由AST(还原型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸二钠盐、苹果酸脱氢酶)、CK(二磷酸腺苷、磷酸肌酸，二钠盐)、CK-MB(葡萄糖、辅酶Ⅱ，二钠盐、磷酸肌酸，二钠盐、二磷酸腺苷、CKMM单克隆抗体)、LDH(乳酸锂、β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸)、HBDH(2-酮丁酸钠盐水合物、还原型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸二钠盐)、注射用水组成。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

用于体外定量检测人末梢全血和静脉全血、血浆或血清中乳酸脱氢酶、肌酸激酶、肌酸激酶同工酶、α-羟丁酸脱氢酶、天门冬氨酸氨基转移酶的浓度。

生产地址：

成都东部新区龙云一路111号D栋1楼、2楼

产品储存条件及有效期：

本产品应在2℃～8℃的环境下避光保存，有效期为15个月。在10℃～30℃的环境下避光保存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ