一次性使用经外周中心静脉导管包-国械注准20153770394-器械数据

产品名称：

一次性使用经外周中心静脉导管包

注册人名称：

圣光医用制品有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153770394

注册人住所：

平顶山市新城区纬五路

批准(备案)日期：

2015-03-12

有效期至：

2019-03-11

结构及组成：

经外周中心静脉导管包由基本配置和选用配置组成。基本配置由经外周中心静脉导管、导丝(不锈钢丝)、导引套管(配有穿刺针)、蝴蝶夹、止流夹、肝素帽(标准型配置)或正压输液接头(正压型配置)组成。选用配置由一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、塑柄手术刀、手术洞巾、中单、医用脱脂纱布块、一次性使用灭菌橡胶外科手套、塑料镊子、一次性使用包布、医用棉签和输液贴组成。经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

该产品临床用于经外周置入人体静脉进行药物输注、血样采集。

变更情况：

“注册人住所:平顶山市新城区纬五路”变更为“注册人住所:河南省鲁山县产业集聚区南区新兴路北段路东”。 ,“生产地址:平顶山市郏县城关镇龙山大道东段”变更为“生产地址:平顶山市郏县龙山大道东段”。 ,“注册人名称:圣光医用制品有限公司”变更为“注册人名称:圣光医用制品股份有限公司”。

生产地址：

平顶山市郏县城关镇龙山大道东段

型号规格：

型号:正压型、标准型;规格:3F、4F、5F、6F

预期用途：

该产品临床用于经外周置入人体静脉进行药物输注、血样采集。

主要组成成分：

经外周中心静脉导管包由基本配置和选用配置组成。基本配置由经外周中心静脉导管、导丝(不锈钢丝)、导引套管(配有穿刺针)、蝴蝶夹、止流夹、肝素帽(标准型配置)或正压输液接头(正压型配置)组成。选用配置由一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、塑柄手术刀、手术洞巾、中单、医用脱脂纱布块、一次性使用灭菌橡胶外科手套、塑料镊子、一次性使用包布、医用棉签和输液贴组成。经环氧乙烷灭菌。

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