D二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

D二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

北京恩济和生物科技有限公司

京药监械(准)字2012第2400195号

北京市海淀区学清路16号学知轩1801室(住宅)

2014-02-17

2018-02-16

本文件与“京药监械(准)字2012第2400195号”注册证共同使用。;对产品说明书和/或产品技术要求中文字的修改,但不涉及技术内容的变更:产品说明书中:【预期用途】本试剂盒用于体外测定人血清中D-二聚体的浓度。【样本要求】空腹采血并尽快分离血清进行检验。【检验方法】2.参数设置检测方法:两点速率法 检测温度:37℃检测波长:540nm 反应时间:10min以水作为空白对照。3.检测步骤1)将7μL样品和15

北京市昌平科技园区超前路5号4幢3层

R1:4×60ml,R2:4×20ml;R1:1×60ml,R2:1×20ml;R1:1×7.2ml,R2:1×1.8ml;R1:1×12ml,R2:1×3ml;R1:1×80ml,R2:1×20ml;R1:4×7.5ml,R2:4×2.5ml;R1:1×60ml,R2:1×30ml;R1:4×60ml,R2:4×30ml;R1:1×60ml,R2:1×15ml;R1:4×60ml,R2:

试剂1(R1)主要组分:缓冲液(PH6.0-9.0)30mmol/L试剂2(R2)主要组分:鼠抗人DD单克隆抗体致敏的胶乳微粒80mmol/L