藻酸盐敷料-苏械注准20172140523-器械数据

产品名称：

藻酸盐敷料

注册人名称：

健尔康医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172140523

注册人住所：

江苏省常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路1号

批准(备案)日期：

2021-08-05

有效期至：

2026-08-04

结构及组成：

藻酸盐敷料分为自粘型和非自粘型，自粘型由背衬、隔离纸、敷芯三层结构组成。非自粘型只有敷芯组成。藻酸盐敷料产品的背衬由医用无纺布表面涂布天然橡胶膏浆(或医用热溶胶)组成，或由防水PU膜涂胶组成。敷芯采用非织造藻酸盐纤维（100%）无纺布制成。隔离膜采用60g/m2～120g/m2的格拉辛纸。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于屏障创面，吸收创面渗出液，为创面愈合提供微环境。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路1号

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

略。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20172640523